ثبت شرکت داخلی در سامانه مکانیزه شناسنامه
ثبت شرکت داخلی وارد کننده در سامانه غذا دارو و دریافت نام کاربری و کلمه عبور
مدارک لازم جهت ثبت شرکت
ثبت کمپانی خارجی
جهت تکمیل نمودن فرایند ثبت کمپانی خارجی پس از دریافت اصل نامه نمایندگی از سوی کمپانی خارجی ،می بایست اصل نامه نمایندگی به تایید سفارت ایران در کشور مربوطه و همچنین اتاق بازرگانی آن کشور Chamber of commerce برسد .این شرکت آماده انجام کلیه مراحل مربوط به نامه نمایندگی و گرفتن تاییده آن از سوی امور خارجه در تهران می باشد.
- تبصره 1: لازم به ذکر است نامه نمایندگی هایی که ازسوی کشور امریکا می باشد پس ازدریافت اصل نامه نمایندگی می بایست به منظور تایید صحت آن به تایید دفتر حفاظت منافع جمهوری اسلامی ایران در واشنگتن برسد.
- تبصره2: شایان ذکر است به دلیل عدم وجود سفارت ایران در تایوان نامه نمایندگی از سوی این کشور کافی است تنها به تایید اتاق بازرگانی آن کشور برسد.
اخذ مجوز کالاهای نمونه
برای واردات وسیله پزشكی به صورت نمونه كلیه مراحل واردات وسیله پزشكی باید طی شود . تنها تفاوتی كه این نوع واردات با دیگر موارد دارد این است كه در صورت موافقت اداره كل تجهیزات پزشكی وارد كننده می تواند بدون داشتن نمایندگی اقدام به واردات وسیله پزشكی نماید . لازم به ذكر است تنها شركتهای ثبت شده در اداره كل تجهیزات پزشكی می توانند متقاضی واردات وسیله پزشكی به صورت نمونه باشند .
عواملی كه در صدور مجوز ورود وسیله پزشكی به عنوان نمونه موثر هستند عبارتند از:
- كلاس خطر وسیله
- ارزش ریالی وسیله
- تعداد وسیله
- میزان نیاز وسیله به خدمات پس از فروش
- هدف از واردات وسیله
متقاضی واردات وسیله پزشكی به صورت نمونه باید كتبا هدف از واردات وسیله را اعلام نماید و متعهد شود كه اقدام به فروش وسیله موردنظر بدون اخذ موافقت اداره كل تجهیزات پزشكی ننماید
مشاوره در زمینه اخذ نمایندگی واسطه
این شرکت اطلاعات،تخصص ،دانش و تجربه کافی در زمینه ارائه مشاوره و پیشتهاداتی جهت در نظر گرفتن نمایندگی واسطه به منظور تسریع و تسهیل نمودن فرایند واردات را دارد .در این راستا با در نظر گرفتن نمایندگی واسطه مناسب می توان از بروز مشکلات احتمالی درطول روابط تجاری و بازرگانی ایران با سایر کشورها نیزجلوگیری کرد.
ثبت کالای مشمول طرح ثبت
اداره کل تجهیزات پزشکی در راستای اصلاح روال کارشناسی و ایجاد بانک اطلاعاتی جامع از وسایل و تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی که مجوز ورود به کشور را دریافت کردهاند و با هدف اطلاعرسانی به کاربران در سطح کشور و افزایش دقت بررسیهای کارشناسی، اقدام به اجرای طرح بلندمدت ثبت وسایل پزشکی میکند. این اداره کل، ثبت تجهیزات پزشکی را به ترتیب الویت و با توجه به ضرورت، اجباری اعلام میکند. پس از بررسيهاي كارشناسي، گزارش كارشناسي در كميته تخصصي مربوطه مطرح و در صورت تأييد توسط كميته مذكور مراحل ثبت و صدور گواهي ثبت وسيله طي خواهد. به دنبال این روند با ثبت کالای پزشکی مورد نظر و اخذ کد 12 رقمی مربط به کالا ،کالای مورد نظر اجازه ورود به کشور و همچنین حق فروش درمراکز دولتی و بیمارستانها را خواهد داشت.لازم به ذکر است بدون داشتن چنین کدی مراکز دولتی و بیمارستانها حق خرید این چنین کالاهایی را نخواهند داشت.